近期，皓元医药(688131)在ADC（抗体偶联药物）领域再传捷报。其位于重庆的ADC CDMO基地不仅顺利投产，还于2025年6月通过欧盟质量受权人（QP）审计，获得QP签发的符合性审计报告，这标志着该基地的质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准，为其进一步拓展国内外市场奠定了基础。
在ADC赛道加速发展的当下，皓元医药凭借技术、产能、合作等多方面的布局，正成为推动中国ADC创新药出海的关键力量。
ADC赛道进入黄金发展期
最近，百利天恒自主研发的全球首款双抗ADC药物在III期临床试验期中分析中达到主要终点。这是全球首个完成III期研究的双抗ADC，标志着肿瘤靶向治疗正式迈入双抗ADC新时代。行业分析指出，技术迭代与临床突破正驱动ADC赛道进入黄金发展期。
据沙利文预测，2032年全球ADC市场规模将突破千亿美元，中国市场的年复合增长率更将高达54.3%。2025年一季度，全球ADC市场以39亿美元规模创历史新高，明星产品德曲妥珠单抗（DS-8201，Enhertu）单季销售额突破10亿美元；与此同时，国产创新力量也在加速崛起，科伦博泰等企业携Trop2 ADC等管线入场，国际竞争格局持续演化。
打造特色一体化服务平台
在行业快速发展的背景下，皓元医药凭借十余年的技术积累，构建起了从“研发到生产”的一体化服务平台。自2006年成立以来，皓元医药便敏锐地洞察到ADC领域的巨大潜力，专注于Payload-Linker（毒素—连接子）的研究，经过十余年的技术沉淀，构建了XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台，成为国内该领域的先行者。
在技术创新方面，皓元医药成果丰硕。以依喜替康的合成为例，皓元医药的团队通过创新缩减了合成步骤，提高了得率，使生产周期缩短三分之一，制造成本降低一半。截至2024年底，皓元医药已有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDA sec-DMF备案，展现了其强大的技术实力。
产能布局上，皓元医药建成了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”生产基地。其中，公司在重庆国际生物城打造了西南地区规模最大的抗体偶联药物CDMO基地，这也是国内少有的一体化抗体偶联药物CDMO平台。这个占地5.6万平方米的现代化生产基地，现已建成抗体蛋白原液生产线、ADC原液/偶联生产线以及ADC原液制剂灌装生产线，并于2025年3月投产运营。该基地能够提供裸抗（抗体、重组蛋白、融合蛋白等）、ADC药物、注射剂等从研发、临床到商业化的委托服务，实现从抗体原液生产、生物偶联到无菌制剂灌装的全面垂直整合，构建了同一厂区商业化生产矩阵，在为药企节省药物研发成本的同时，加速客户的项目进度。
构建生物医药创新生态
合作创新方面，皓元医药积极携手多方伙伴，构建生物医药创新生态。
国际上，2025年5月皓元医药与韩国ADC生物技术公司AbTis Co., Ltd.签署战略合作协议，AbTis拥有专有的第三代接头平台AbClick®，能够开发位点选择性抗体偶联疗法，而皓元医药拥有一站式ADC研发及GMP生产平台，双方的深入合作将赋能ADC创新药企业，加速推进具有差异化临床优势的创新ADC管线开发。
在国内，2025年7月公司与英百瑞（杭州）生物医药有限公司达成战略合作，在创新药抗体及抗体偶联药物的工艺开发、GMP生产和商业化推进等业务上开展多项目的多层次合作，助力英百瑞加快相关药物的研发进程。
此外，还与AI制药企业德睿智药、英矽智能等合作，并与华东师范大学共建“AI药物探索联合实验室”，运用先进人工智能算法与大数据分析技术，解决新药研发中的关键性技术瓶颈。
全球化布局与新兴领域拓展
在全球化战略的推进下，皓元医药的市场版图不断扩大。其生命科学试剂业务自2015年启动全球化战略布局后，已在美国、欧洲、印度等多地建立商务仓储中心，服务全球超13000家医药企业、科研院所等。
对于CDMO业务，皓元医药正凭借其在ADC CDMO领域的成功经验以及高性价比的服务，完善全球营销网络，覆盖全球活跃XDC客户数近千家。值得一提的是，在国内22家ADC出海企业中，皓元医药服务了超过95%的客户，合作形式包括技术服务与中间体产品供应，体现了其在行业中的平台型价值与客户信赖度。
此外，皓元医药还前瞻性地布局了多肽偶联药物（PDC）、核素偶联药物（RDC）等新兴领域，并在相关领域已为多家客户提供相关项目服务。同时，皓元医药还持续深化AI在药物研发中的应用，通过AI寻找活性更高、毒性更低、更适合做ADC的下一代Payload，提升化合物筛选的质量和效率。
正如皓元医药2024年年报指出：“通过技术深度和产业广度的立体化布局，形成自主知识产权的技术护城河，加速商业转化效率。”
在业内看来，皓元医药的成长轨迹映射了中国创新药从跟跑到领跑的历史性跨越。随着国产ADC 2025年超280亿美元出海交易落地，中国创新药从研发到全球交付的产业闭环已趋成熟，国际化成果将持续深化全球竞争力。在ADC乃至更广阔的XDC赛道上，皓元医药正以技术为矛、全球化为盾，书写中国生物医药的新篇章。（CIS）
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